Безопасные лекарства для стран ЕАЭС

На заседании Евразийского межправительственного совета принято принципиальное решение по запуску общего рынка лекарств в Евразийском экономическом союзе, одобрен соответствующий пакет документов.

Благодаря этому решению реализуются положения Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, выполняются единые стандарты обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных средств. Они включают:

  • признание принципа единства регистрации на территории всех государств Союза;
  • выполнение производителями лекарств требований надлежащих практик в области производства, доклинического и клинического изучения лекарственного средства, его дистрибьюции и фармаконадзора как необходимого и достаточного требования для регистрации;
  • осуществление контроля качества лекарственных средств в соответствии с гармонизированными фармакопейными стандартами Союза;
  • обеспечение качества лекарственных средств путем введения института уполномоченных лиц и деятельности фармацевтических инспекторатов, охватывающих всю систему надлежащих практик.

Вводимая основная система надлежащих практик разработки, изучения, производства и дистрибьюции, а также контроля безопасности лекарственных средств обеспечивает единство ключевых этапов жизненного цикла лекарств, которые будут обращаться на рынке пяти государств Союза.


Поделиться ссылкой:

Другие Новости: