ЕЭК утвердила инструкцию, регламентирующую проведение анализа температурного режима в местах, предназначенных для хранения медикаментов

Коллегия ЕЭК выпустила Рекомендацию от 20.04.2026 № 8 "О Руководстве по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств".

Процедура температурного картирования заключается в исследовании того, как температура распределяется внутри складских помещений, где задан определенный температурный режим. В ходе этого процесса устанавливаются максимальные и минимальные зафиксированные показатели температуры, которые должны оставаться в пределах установленных допустимых значений.

Руководство содержит рекомендации по проведению температурного картирования складских зон, холодильных и морозильных камер, а также других помещений с контролируемой средой и не затрагивает вопросы, связанные с эксплуатацией оборудования небольших размеров (например, бытовых холодильников и морозильников), квалификации такого оборудования, подтверждающей его пригодность для хранения лекарственных средств, а также вопросы эксплуатации мобильного оборудования холодовой цепи, которые регулируются законодательством государств-членов.

Инструкция адресована производителям лекарств, оптовым и розничным продавцам медикаментов, медицинским учреждениям, а также фармацевтическим инспекторатам и уполномоченным экспертным организациям стран ЕАЭС.