Общий рынок лекарств ЕАЭС продолжает совершенствоваться
В рамках международного Евразийского фармацевтического форума в Алматы (Казахстан) директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев рассказал о предварительных итогах работы общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза и планах на текущий год.
Талгат Момышев напомнил, что 31 декабря 2025 года завершается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку. Установленный срок не изменится, но, как сообщил представитель ЕЭК, будут смягчены условия перехода в государствах признания.
Производители лекарственных средств в странах Союза теперь проходят упрощенную процедуру одновременного внесения корректировок в регистрационные документы в процессе их приведения в соответствие с новыми требованиями.
Действующие национальные регистрационные удостоверения сохраняют свою силу до конца этого года, при этом разрешается вносить изменения в национальные досье, следуя правилам государств ЕАЭС.
Талгат Момышев высоко оценил деятельность фарминспекторатов стран-участниц. В 2025 году истекает срок действия первых выданных ими в 2021 году GMP-сертификатов Союза.
Чтобы обеспечить стабильное производство и поставки лекарств на общий рынок ЕАЭС, производителям рекомендуется заранее – за 6-9 месяцев – подавать заявки на плановые инспекции и убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025-2026 годы.
В текущем году ЕЭК продолжит интенсивную работу по обновлению нормативной базы общего фармацевтического рынка, включая уточнение правил регистрации и исследований лекарств, принятие правил GLP-инспекций, а также обновление редакций Надлежащей клинической практики (GCP).
Международный Евразийский фармацевтический форум, проводимый ежегодно, в этом году был посвящен развитию фармацевтического рынка в Евразийском регионе. Участниками мероприятия стали представители регуляторных органов всех стран ЕАЭС, а также представители фармацевтических компаний.
