Общий рынок лекарств ЕврАзЭС

16 ноября, премьер-министры России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии согласовали и подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕврАзЭС).

Соответствующие документы были подготовлены по итогам заседания Евразийского межправительственного совета в Москве.

Теперь фармпроизводители союзных стран получат единые и транспарентные нормы, разработанные с учетом наилучших мировых практик.

Согласованные правила позволят обеспечить максимально комфортное вхождение в общий рынок как изготовителей лекарственных средств, так и регуляторов. В частности, предполагается, что до 31 декабря 2020 года производители будут вправе выбирать, по каким правилам — национальным или единым — они станут регистрировать лекарства.

Уполномоченные органы любого государства ЕврАзЭС могут быть вправе проводить процедуру определения взаимозаменяемости лекарств в соответствии с национальным законодательством.

На национальном уровне пока останется и регулирование вопросов администрирования, ценообразования, розничной торговли.

Другие Новости: