Принята дорожная карта по переходу на регистрацию медизделий согласно праву ЕАЭС

Принята дорожная карта по переходу на регистрацию медизделий согласно праву ЕАЭС

Советом ЕЭК утвержден план мероприятий (дорожная карта) по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву ЕАЭС.

Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко подчеркнул, что, как зафиксировано в плане, основная часть мероприятий должна быть завершена к концу 2023 года. В результате это обеспечит безусловный переход на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС после истечения переходного периода соглашения, с учетом его планируемого продления до конца 2025 года.

Документ учитывает вопросы, выявленные в работе общего рынка медицинских изделий с 1 января текущего года, включает мероприятия уполномоченных органов страна ЕАЭС и совместные мероприятия с Евразийской экономической комиссией.

В число мероприятий уполномоченных органов по развитию испытательной базы входят:

  • подготовка предложений по мерам поддержки деятельности испытательных лабораторий (центров) и медицинских организаций (баз клинических испытаний);
  • постоянный анализ проблемных вопросов работы испытательных лабораторий (центров);
  • необходимая подготовка экспертов и инспекторов к работе по правилам ЕАЭС.

В числе совместных мероприятий с Комиссией указаны следующие:

  • обеспечение стабильного информационного взаимодействия в рамках Союза в сфере обращения медицинских изделий;
  • дальнейшая оптимизация процедуры регистрации медицинских изделий.

Другие Новости: