Скорректирован Перечень стандартов по медицинским изделиям
Коллегией Евразийской экономической комиссии изменен Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медизделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации (Рекомендация Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 года № 17).
Корректировки предполагают внесение сведений о принятых в 2020 – 2022 годах 16-ти новых версиях стандартов, которые ранее были включены в Перечень. В частности, это стандарт ГОСТ IEC 62304-2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла», стандарты серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Кроме того, из Перечня исключен стандарт, утративший силу.
Из ряда позиций документа исключена дата прекращения применения стандартов, установленная ранее, поскольку эти стандарты в настоящее время продолжают использоваться в странах ЕАЭС.