Скорректировано соглашение, регулирующее обращение медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Страны Евразийского экономического союза утвердили Протокол, вносящий поправки в действующее Соглашение, касающееся унифицированных подходов и нормативов для обращения медицинской продукции (включая медицинское оборудование и аппаратуру) на пространстве ЕАЭС. Эти правки направлены на коррекцию и расширение перечня изделий медицинского назначения, освобождаемых от обязательной регистрации в Союзе.

Нововведения охватывают ряд типов медицинских товаров. В их число входят изделия, созданные по персональным требованиям пациентов исключительно для их личного применения; продукция, импортируемая для обеспечения неотложной медицинской помощи при критических состояниях конкретного человека; а также товары, произведенные в государствах ЕАЭС с целью последующего экспорта в другие страны.

Кроме того, изменения затрагивают комплексы, наборы и медицинские сумки, сформированные из уже зарегистрированных медицинских изделий и медикаментов, предназначенные для распространения только на территории отдельного государства.

Данный Протокол начнет действовать на временной основе с 19 февраля 2026 года. Окончательное вступление в силу произойдет после получения Евразийской экономической комиссией финального письменного извещения о завершении внутригосударственных процедур, необходимых для его имплементации, всеми государствами-членами.