В ЕАЭС сократят дублирующие исследования при переносе производства лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла в виде рекомендации странам ЕАЭС Руководство по трансферу производства и аналитических методик при производстве лекарственных средств. С помощью документа будет сокращено количество дублирующих исследований при переносе производства лекарств без ущерба для их качества и безопасности.

Руководство регламентирует процесс переноса производства и контроля качества лекарственных препаратов с одной площадки на другую, включая документальное оформление этого процесса. Кроме того, разъясняется необходимая последовательность действий при его организации. Документ может быть использован также в других биомедицинских сферах, например, при трансфере аналитических методик между клиническими лабораториями.