Обновлена версия правил, регулирующих проведение клинических исследований в рамках ЕАЭС

Новая редакция, касающаяся надлежащей клинической практики, теперь согласована с международными стандартами, разработанными Международным советом по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам (ICH). Ожидается, что это обеспечит взаимное признание результатов клинических испытаний, проведенных как внутри ЕАЭС, так и за его пределами.

Это изменение особенно выгодно для клинических центров в странах ЕАЭС, участвующих в международных многоцентровых исследованиях. Фармацевтические производители смогут использовать результаты клинических испытаний, полученные в ЕАЭС, при регистрации своих препаратов за границей, избегая необходимости в повторных исследованиях. Это повысит экспортный потенциал фармацевтической продукции Союза и снизит финансовую нагрузку на бизнес, поскольку отпадает потребность в дублировании исследований для зарубежной регистрации лекарств.