Обучение специалистов по обслуживанию медицинской техники

Обучение специалистов по обслуживанию медицинской техники

Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утверждено постановлением Правительства от 30.11.2021 N 2129 (с изменениями).

Лицензируемая деятельность по техобслуживанию медицинских устройств предполагает плановые и внеплановые работы, включающие диагностику, ремонт, установку, демонтаж и наладку медицинского оборудования в зависимости от классов потенциального риска его использования.

Штрафы в сфере обращения медицинских изделий

• Статья 6.28 КоАП РФ. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа:

• На граждан в размере от 2 000 до 4 000 рублей;
• На должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей;
• На юридических лиц в размере от 30 000 до 50 000 рублей.

Лицензионные требования к квалификации по обслуживанию медицинской техники

Наличие у лицензиата работников:

• при выполнении 1 или 2 видов работ — не менее 2 человек;
• при выполнении 3 или 4 видов работ — не менее 3 человек;
• при выполнении 5 и более видов работ — не менее 5 человек;
• техническое обслуживание медицинской техники должно осуществляться персоналом, заключившим трудовые договоры с организацией. Такие сотрудники должны иметь высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет, а также регулярно проходить дополнительное профессиональное обучение (не реже одного раза в 5 лет) в соответствующей сфере деятельности.

Лицензионные требования к системе менеджмента качества

Система менеджмента качества должна соответствовать и функционировать в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

Стоимость обучения по обслуживанию медицинской техники

Сведения о повышении квалификации вносятся в базу ФИС ФРДО.

Повышение квалификации специалистов по техническому обслуживанию медицинской техники осуществляется по образовательным программам, разработанным с учетом вида медицинских изделий и степени потенциального риска, связанного с их применением.

Программа повышения квалификации по обслуживанию медицинской техники

В программе курса повышения квалификации рассматриваются основные принципы работы, включая:

• Регламенты эксплуатации, техобслуживания и ремонта медицинского оборудования;
• Устройство, параметры, структура и функции медицинской техники;
• Контроль качества, стандарты и нормативы для медицинских изделий;
• Контроль и учет технического состояния медоборудования;
• Выполнение монтажных и пусконаладочных работ;
• Метрологическое обеспечение и периодическое обслуживание техники;
• Требования безопасности при работах с медицинской техникой;
• Контроль состояния медоборудования, его техобслуживание и ремонт;
• Виды неисправностей и методы их устранения;
• Документация по техническому обслуживанию медоборудования;
• Продление срока эксплуатации медицинской техники;
• Списание и утилизация медицинского оборудования.

Учебный центр приглашает специалистов, связанных с разработкой, производством медицинской техники и изделий медицинского назначения на курсы повышения квалификации:

Сведения о повышении квалификации вносятся в базу ФИС ФРДО.

Форма обучения: Очная, очно-заочная, заочная (дистанционный формат)

График обучения: Свободный

Длительность обучения: 72 ч.

Периодичность обучения: 1 раз в 5 лет

Доставка: Бесплатная доставка удостоверения по всей России

Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

Итоговая аттестация: Итоговое тестирование

Обучение на базе: Высшего или среднего профессионального образования

Наш учебный центр предлагает обучение, соответствующее современным законодательным требованиям РФ. Мы предоставляем гибкие формы обучения, включая обучение на территории работодателя. По завершении обучения выдается соответствующий документ.