Сертификация ISO 13485 (Медицинские изделия)
Шаблон заявки:
Сертификат ISO 13485
Сертификат ИСО 13485 регулирует процесс производства и обслуживания медицинских изделий. На территории РФ действует стандарт ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, требования которого идентичны международным стандартам.
Что такое сертификация ISO 13485?
Здоровье человека – это тонкая материя, поэтому к любым производственным процессам, связанным с ней, должны предъявляться максимально высокие требования - такие, которые прописаны в системе менеджмента качества ИСО 13485.
«ISO 13485. Система менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования» разработан на базе ИСО 9001, однако имеет одно существенное различие: ISO 9001 постоянно подвергается редактированию, тогда как сертификацию 13485 необходимо лишь внедрить и осуществлять поддержку. Кроме того, стандарт ИСО 13485 адаптирован специально под данную отрасль и содержит ряд положений, не учтенных ИСО 9001.
ИСО 13485 регламентирует такие аспекты работы предприятий, специализирующихся на продукции медицинского назначения, как:
- Документооборот, описывающий процессы проектирования и разработки медицинских изделий
- Стандарты чистоты продукции
- Стандарты гигиены персонала, производственных помещений, технического оснащения
- Система предупреждения производственного брака и устранения его последствий.
Преимущества, которые дает сертификация ИСО 13485
Организации, решившиеся оформить сертификат ИСО 13485, получают следующие преимущества и перспективы развития своего бизнеса:
- Существенное расширение рынка сбыта – возможность вести торговлю в Европе, Новой Зеландии, Австрии, Корее и многих других странах
- Повышение лояльности потребителей, деловых партнеров, проверяющих и надзорных органов
- Возможность принимать участие в государственных и международных тендерах, дополнительный приоритет при выборе исполнителей контрактов
- Улучшение имиджа компании, дополнительный вклад в раскрутку ее бренда
А еще одним неоспоримым преимуществом является формирование усовершенствованной системы менеджмента, которая поможет в более эффективном выстраивании всех бизнес-процессов в компании.
Для того чтобы купить сертификат ISO 13485, вы можете связаться с менеджерами компании «Европейский регистр». Вы получите всю исчерпывающую информацию об основных этапах, продолжительности и специфике прохождения сертификации.
Стоимость сертификации ISO 13485
Цены на услуги по сертификации ISO 13485 приведены в таблице:
| Наименование | Характеристика |
| Цена | 50 000 р. (ранее 100 000 р.) |
| Срок действия | 3 года! |
| Срок оформления | От 1 дня! |
Не сомневайтесь в том, что затраченные вами на прохождение сертификации средства себя оправдают – можете считать это инвестиционным вложением в развитие своего бизнеса.
Закажите услугу ISO 13485 (Медицинские изделия)
И мы свяжемся с вами в ближайшее время Заказать услугуПреимущества сертификации
- Сертификация гарантирует соответствие продукции или процессов определенным стандартам, что повышает их качество и надежность. Это дает компании конкурентное преимущество, так как потребители все больше ценят качество.
- Сертификация стимулирует организацию к оптимизации процессов, сокращению затрат и улучшению производительности. Она помогает эффективно использовать ресурсы и минимизировать потери.
- Сертификация снижает риск возникновения ошибок и дефектов, что приводит к снижению затрат на исправление и повышению удовлетворенности клиентов.
- Внедрение стандартов и сертификация стимулируют сотрудников к более ответственному отношению к работе и повышают их профессиональную компетентность.
- Сертификация является независимым подтверждением качества и надежности, что повышает доверие клиентов, партнеров и инвесторов.
- Некоторые сертификаты являются обязательным требованием для выхода на определенные рынки или сотрудничества с крупными заказчиками.
- Сертификация обеспечивает определенный уровень защиты прав потребителя, поскольку устанавливает стандарты и процедуры для разрешения споров.
- Сертификация повышает репутацию компании и ее привлекательность для клиентов и партнеров.
Наши аккредитации
Способы оплаты
Оплатить наши образовательные услуги удобно и просто:
- Безналичный расчет: оплачивайте обучение по счету для юридических и физических лиц, используя реквизиты нашей компании.
- Рассрочка без процентов: воспользуйтесь выгодной беспроцентной рассрочкой от банка, чтобы разбить платежи на удобные части.
- Быстрая оплата по QR-коду: сканируйте QR-код и оплатите обучение быстро и легко через приложение вашего банка.
Результат сотрудничества с нами
Что вы получите по результату обращения в нашу компанию?
- Сертификат соответствия на 3 года;
- Приложение к сертификату (если необходимо);
- Разрешение на использование знака соответствия;
- Сертификаты на 3-х внутренних аудиторов.
Доставка документов
Документы заказчику отправляются заказным письмом через Почту России или Экспресс-почтой за счет заказчика, гарантируя надежность и оперативность доставки.
Оставить заявку на сертификацию
Бланк заявки:
Обращайтесь по телефону или почте!
Тел: (812) 467-48-33
Email: mail@euro-register.ru
Оставить заявкуКачественное образование для всех
Наш Институт работает со всеми регионами России, предоставляя доступ к качественному образованию каждому желающему.
Отзывы наших слушателей подтверждают высокое качество обучения и эффективность дистанционного формата.
Хотите получить новые знания и навыки? Обращайтесь к нам!