Сертификация ISO 13485 (Медицинские изделия)

ISO 13485 (Медицинские изделия)
Получите
консультацию от нас
прямо сейчас!

Шаблон заявки:

Сертификат ISO 13485

Сертификат ИСО 13485 регулирует процесс производства и обслуживания медицинских изделий. На территории РФ действует стандарт ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, требования которого идентичны международным стандартам.

Что такое сертификация ISO 13485?

Здоровье человека – это тонкая материя, поэтому к любым производственным процессам, связанным с ней, должны предъявляться максимально высокие требования - такие, которые прописаны в системе менеджмента качества ИСО 13485.

«ISO 13485. Система менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования» разработан на базе ИСО 9001, однако имеет одно существенное различие: ISO 9001 постоянно подвергается редактированию, тогда как сертификацию 13485 необходимо лишь внедрить и осуществлять поддержку. Кроме того, стандарт ИСО 13485 адаптирован специально под данную отрасль и содержит ряд положений, не учтенных ИСО 9001.

ИСО 13485 регламентирует такие аспекты работы предприятий, специализирующихся на продукции медицинского назначения, как:

  • Документооборот, описывающий процессы проектирования и разработки медицинских изделий
  • Стандарты чистоты продукции
  • Стандарты гигиены персонала, производственных помещений, технического оснащения
  • Система предупреждения производственного брака и устранения его последствий.

Преимущества, которые дает сертификация ИСО 13485

Организации, решившиеся оформить сертификат ИСО 13485, получают следующие преимущества и перспективы развития своего бизнеса:

  • Существенное расширение рынка сбыта – возможность вести торговлю в Европе, Новой Зеландии, Австрии, Корее и многих других странах
  • Повышение лояльности потребителей, деловых партнеров, проверяющих и надзорных органов
  • Возможность принимать участие в государственных и международных тендерах, дополнительный приоритет при выборе исполнителей контрактов
  • Улучшение имиджа компании, дополнительный вклад в раскрутку ее бренда

А еще одним неоспоримым преимуществом является формирование усовершенствованной системы менеджмента, которая поможет в более эффективном выстраивании всех бизнес-процессов в компании.

Для того чтобы купить сертификат ISO 13485, вы можете связаться с менеджерами компании «Европейский регистр». Вы получите всю исчерпывающую информацию об основных этапах, продолжительности и специфике прохождения сертификации.

Стоимость сертификации ISO 13485

Цены на услуги по сертификации ISO 13485 приведены в таблице:

Наименование Характеристика
Цена 50 000 р. (ранее 100 000 р.)
Срок действия 3 года!
Срок оформления От 1 дня!

Не сомневайтесь в том, что затраченные вами на прохождение сертификации средства себя оправдают – можете считать это инвестиционным вложением в развитие своего бизнеса.

Закажите услугу ISO 13485 (Медицинские изделия)

И мы свяжемся с вами в ближайшее время Заказать услугу

ISO — это международная организация, которая разрабатывает и публикует стандарты для различных отраслей и сфер деятельности. Сертификация ISO означает, что организация или предприятие соответствует требованиям одного или нескольких стандартов ISO, которые устанавливают критерии качества, безопасности, экологии и других аспектов управления.

Пример сертификата


Преимущества сертификации

Наши специалисты ответят на все ваши вопросы

С нашей поддержкой процесс сертификации станет для вас проще и эффективнее. Наши эксперты проведут вас по всем этапам, помогут выявить и устранить несоответствия, подготовят документы и обеспечат сопровождение на всех проверках. Независимо от того, нужна ли вам сертификация в области управления качеством, экологической безопасности или информационной безопасности, мы рядом, чтобы гарантировать вам успешный результат.

Результат сотрудничества с нами

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА 3 ГОДА СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА 3 ГОДА
ПРИЛОЖЕНИЕ К СЕРТИФИКАТУ (ЕСЛИ НЕОБХОДИМО) ПРИЛОЖЕНИЕ К СЕРТИФИКАТУ (ЕСЛИ НЕОБХОДИМО)
РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ
СЕРТИФИКАТЫ НА 3-Х ВНУТРЕННИХ АУДИТОРОВ СЕРТИФИКАТЫ НА 3-Х ВНУТРЕННИХ АУДИТОРОВ

Наши аккредитации


Способы оплаты

Оплатить наши услуги удобно и просто:

БЕЗНАЛИЧНЫЙ РАСЧЕТ

БЕЗНАЛИЧНЫЙ РАСЧЕТ

Оплачивайте сертификацию по счету для юридических и физических лиц, используя реквизиты нашей компании.

РАССРОЧКА БЕЗ ПРОЦЕНТОВ

РАССРОЧКА БЕЗ ПРОЦЕНТОВ

Воспользуйтесь выгодной беспроцентной рассрочкой от банка, чтобы разбить платежи на удобные части.

БЫСТРАЯ ОПЛАТА ПО QR-КОДУ

БЫСТРАЯ ОПЛАТА ПО QR-КОДУ

Сканируйте QR-код и оплатите сертификация быстро и легко через приложение вашего банка.

НАЛИЧНАЯ ОПЛАТА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ

НАЛИЧНАЯ ОПЛАТА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ

Оплата наличными средствами в офисах Учебного центра.


Доставка документов

Документы заказчику отправляются заказным письмом через Почту России или Экспресс-почтой за счет заказчика, гарантируя надежность и оперативность доставки.

Оставить заявку на сертификацию

Бланк заявки:

Обращайтесь по телефону или почте!

Тел: (812) 467-48-33

Email: mail@euro-register.ru

Оставить заявку

Политика конфиденциальности и защиты персональных данных

Мы заботимся о вашей конфиденциальности и безопасности данных. Весь процесс сертификации полностью соответствует требованиям политики конфиденциальности и защиты персональных данных. Мы гарантируем, что ваши персональные данные защищены и используются только в сертификации.

Качественная сертификация для всех

Наш Институт работает со всеми регионами России, предоставляя доступ к качественной сертификации.

Отзывы наших клиентов подтверждают высокое качество и эффективность работы с нами!

Наши специалисты ответят на все ваши вопросы: от подготовки к аудиту до внедрения необходимых стандартов в процессы вашей компании!