Получите
консультацию от нас
прямо сейчас!
Сертификат ISO 13485
Сертификат ИСО 13485 регулирует процесс производства и обслуживания медицинских изделий. На территории РФ действует стандарт ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, требования которого идентичны международным стандартам.
Что такое сертификация ISO 13485?
Здоровье человека – это тонкая материя, поэтому к любым производственным процессам, связанным с ней, должны предъявляться максимально высокие требования - такие, которые прописаны в системе менеджмента качества ИСО 13485.
«ISO 13485. Система менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования» разработан на базе ИСО 9001, однако имеет одно существенное различие: ISO 9001 постоянно подвергается редактированию, тогда как сертификацию 13485 необходимо лишь внедрить и осуществлять поддержку. Кроме того, стандарт ИСО 13485 адаптирован специально под данную отрасль и содержит ряд положений, не учтенных ИСО 9001.
ИСО 13485 регламентирует такие аспекты работы предприятий, специализирующихся на продукции медицинского назначения, как:
- Документооборот, описывающий процессы проектирования и разработки медицинских изделий
- Стандарты чистоты продукции
- Стандарты гигиены персонала, производственных помещений, технического оснащения
- Система предупреждения производственного брака и устранения его последствий.
Преимущества, которые дает сертификация ИСО 13485
Организации, решившиеся оформить сертификат ИСО 13485, получают следующие преимущества и перспективы развития своего бизнеса:
- Существенное расширение рынка сбыта – возможность вести торговлю в Европе, Новой Зеландии, Австрии, Корее и многих других странах
- Повышение лояльности потребителей, деловых партнеров, проверяющих и надзорных органов
- Возможность принимать участие в государственных и международных тендерах, дополнительный приоритет при выборе исполнителей контрактов
- Улучшение имиджа компании, дополнительный вклад в раскрутку ее бренда
А еще одним неоспоримым преимуществом является формирование усовершенствованной системы менеджмента, которая поможет в более эффективном выстраивании всех бизнес-процессов в компании.
Для того чтобы купить сертификат ISO 13485, вы можете связаться с менеджерами компании «Европейский регистр». Вы получите всю исчерпывающую информацию об основных этапах, продолжительности и специфике прохождения сертификации.
Стоимость сертификации ISO 13485
Цены на услуги по сертификации ISO 13485 приведены в таблице:
Наименование |
Характеристика |
Цена |
50 000 р. (ранее 100 000 р.) |
Срок действия |
3 года! |
Срок оформления |
От 1 дня! |
Не сомневайтесь в том, что затраченные вами на прохождение сертификации средства себя оправдают – можете считать это инвестиционным вложением в развитие своего бизнеса.
Закажите услугу ISO 13485 (Медицинские изделия)
И мы свяжемся с вами в ближайшее время
Заказать услугу
ISO — это международная организация, которая разрабатывает и публикует стандарты для различных отраслей и сфер деятельности. Сертификация ISO означает, что организация или предприятие соответствует требованиям одного или нескольких стандартов ISO, которые устанавливают критерии качества, безопасности, экологии и других аспектов управления.
Пример сертификата
Преимущества сертификации
СЕРТИФИКАЦИЯ ГАРАНТИРУЕТ
Сертификация гарантирует соответствие продукции или процессов определенным стандартам, что повышает их качество и надежность. Это дает компании конкурентное преимущество, так как потребители все больше ценят качество.
СЕРТИФИКАЦИЯ СТИМУЛИРУЕТ ОРГАНИЗАЦИЮ
Сертификация стимулирует организацию к оптимизации процессов, сокращению затрат и улучшению производительности. Она помогает эффективно использовать ресурсы и минимизировать потери.
СЕРТИФИКАЦИЯ СНИЖАЕТ РИСКИ
Сертификация снижает риск возникновения ошибок и дефектов, что приводит к снижению затрат на исправление и повышению удовлетворенности клиентов.
ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТОВ
Внедрение стандартов и сертификация стимулируют сотрудников к более ответственному отношению к работе и повышают их профессиональную компетентность.
КАЧЕСТВО И НАДЕЖНОСТЬ
Сертификация является независимым подтверждением качества и надежности, что повышает доверие клиентов, партнеров и инвесторов.
ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Некоторые сертификаты являются обязательным требованием для выхода на определенные рынки или сотрудничества с крупными заказчиками.
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЯ
Сертификация обеспечивает определенный уровень защиты прав потребителя, поскольку устанавливает стандарты и процедуры для разрешения споров.
ПОВЫШЕНИЕ РЕПУТАЦИИ КОМПАНИИ
Сертификация повышает репутацию компании и ее привлекательность для клиентов и партнеров.
Наши специалисты ответят на все ваши вопросы
С нашей поддержкой процесс сертификации станет для вас проще и эффективнее. Наши эксперты проведут вас по всем этапам, помогут выявить и устранить несоответствия, подготовят документы и обеспечат сопровождение на всех проверках. Независимо от того, нужна ли вам сертификация в области управления качеством, экологической безопасности или информационной безопасности, мы рядом, чтобы гарантировать вам успешный результат.
Результат сотрудничества с нами
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА 3 ГОДА
ПРИЛОЖЕНИЕ К СЕРТИФИКАТУ (ЕСЛИ НЕОБХОДИМО)
РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ
СЕРТИФИКАТЫ НА 3-Х ВНУТРЕННИХ АУДИТОРОВ
Способы оплаты
Оплатить наши услуги удобно и просто:
БЕЗНАЛИЧНЫЙ РАСЧЕТ
Оплачивайте сертификацию по счету для юридических и физических лиц, используя реквизиты нашей компании.
РАССРОЧКА БЕЗ ПРОЦЕНТОВ
Воспользуйтесь выгодной беспроцентной рассрочкой от банка, чтобы разбить платежи на удобные части.
БЫСТРАЯ ОПЛАТА ПО QR-КОДУ
Сканируйте QR-код и оплатите сертификация быстро и легко через приложение вашего банка.
НАЛИЧНАЯ ОПЛАТА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ
Оплата наличными средствами в офисах Учебного центра.
Доставка документов
Документы заказчику отправляются заказным письмом через Почту России или Экспресс-почтой за счет заказчика, гарантируя надежность и оперативность доставки.
Оставить заявку на сертификацию
Политика конфиденциальности и защиты персональных данных
Мы заботимся о вашей конфиденциальности и безопасности данных. Весь процесс сертификации полностью соответствует требованиям политики конфиденциальности и защиты персональных данных. Мы гарантируем, что ваши персональные данные защищены и используются только в сертификации.
Качественная сертификация для всех
Наш Институт работает со всеми регионами России, предоставляя доступ к качественной сертификации.
Отзывы наших клиентов подтверждают высокое качество и эффективность работы с нами!
Наши специалисты ответят на все ваши вопросы: от подготовки к аудиту до внедрения необходимых стандартов в процессы вашей компании!