Проанализирована работа системы надлежащих практик и фармацевтических инспекций в ЕАЭС

Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева выступила на пленарной сессии IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Уфе. Представитель ЕЭК рассказала об итогах и перспективах работы Евразийской экономической комиссии по регламентации надлежащих фармацевтических практик, являющихся частью регуляторики общего рынка лекарственных средств.

Как отметила Чинара Мамбеталиева, одним из приоритетов работы Комиссии в 2024-2025 годах является поддержание регулирования обращения лекарственных средств в ЕАЭС на уровне наилучших мировых практик, в том числе по вопросам фармацевтических инспекций.

Система надлежащих практик (GxP) в области обращения лекарственных средств и единые документы по фармацевтическим инспекциям формируют в странах Союза единую систему обеспечения качества лекарств и базу для взаимного признания результатов фармацевтических инспекций. GxP ЕАЭС постоянно развиваются и актуализируются с учетом опыта их применения и развития наилучших мировых практик.

Кроме того, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ЕЭК Дмитрий Рождественский выступил в качестве участника панельной сессии конференции, в ходе которой были рассмотрены вопросы гармонизации национального законодательства с правом ЕАЭС в части проведения фармацевтических инспекций и инициирования инспекций в рамках регистрационных процедур.

IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием входит в число ключевых событий года в области надлежащих практик. В ней принимают участие производители, представители регуляторов и фармацевтических инспекторатов государств – членов ЕАЭС, представители европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения и регуляторов из стран-наблюдателей в ЕАЭС.