Утверждена Фармакопея ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС, которая начнет действовать с 1 марта 2021 года. Документ станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для Союза. Производителям лекарственных препаратов, зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС, предоставлен 5-летний срок для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей Союза.

Фармакопея ЕАЭС стала второй региональной фармакопеей в мире. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) ведет перечень мировых фармакопей.

Применение фармакопейных статей (монографий) позволит фармацевтическим производителям и контролирующим органам государств ЕАЭС применять общие подходы к оценке качества лекарственных препаратов.

Фармакопея Союза создавалась в течение трех лет. В работе приняли участие члены Фармакопейного комитета ЕАЭС, специалисты в области аналитической химии, молекулярной биологии и микробиологии, фармацевтического анализа.