Требования и руководство APLAC по аккредитации изготовителя стандартных образцов (APLAC TC 008)

Требования и руководство, изложенные в этом документе, применимы как к сертифицированным, так и к несертифицированным СО, если не оговорено особо. СО, упомянутые в этом документе, относятся как к сертифицированным, так и к несертифицированным СО.

Основные положения регламента включают:

• Требования к качеству: Документ устанавливает требования к системе менеджмента качества изготовителей СО. Она должна быть построена в соответствии с международным стандартом ISO 17034, который регламентирует качество, компетентность и постоянную проверку стандартных образцов. Особое внимание уделяется документированию, отслеживанию производства и контролю качества.
• Компетентность персонала: Изготовители СО обязаны иметь квалифицированный персонал, который должен пройти соответствующую подготовку для выполнения всех процессов, связанных с производством стандартных образцов.
• Процессы и оборудование: Необходимо обеспечить надлежащее оборудование для производства и калибровки СО, а также методы контроля и калибровки, которые гарантируют точность и повторяемость. Производственные процессы должны быть верифицированы и постоянно контролироваться для минимизации погрешностей.
• Процедуры калибровки и тестирования: Стандартные образцы должны проходить калибровку и тестирование в соответствии с международными или национальными эталонами. Это необходимо для обеспечения прослеживаемости и точности результатов.
• Управление рисками и оценка соответствия: Документ требует от производителей управления рисками на всех этапах производства стандартных образцов и проведения регулярных внутренних и внешних проверок для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
• Прослеживаемость: Одним из ключевых аспектов является обеспечение прослеживаемости измерений к международным стандартам, что гарантирует точность и надежность стандартных образцов.

Документ APLAC TC 008 способствует улучшению качества и безопасности стандартных образцов. Его соблюдение помогает международной гармонизации аккредитации и признания стандартных образцов, а также укрепляет доверие к их применению в лабораториях и других учреждениях по всему миру.