Обновлен список стандартов, применяемых к медицинским изделиям

В Евразийской экономической комиссии пересмотрели перечень стандартов, использование которых на добровольной основе позволяет полностью или частично гарантировать, что продукция соответствует общим требованиям безопасности и эффективности, а также нормам по маркировке и эксплуатационной документации. Речь идет о корректировках Приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 04.07.2017 № 17.

Внесенные поправки предусматривают замену одного стандарта на его современную редакцию и добавление десяти новых. Это сделано, чтобы производители могли располагать большими возможностями для подтверждения соответствия своих изделий необходимым требованиям.

Согласно документу, для испытательных лабораторий государств ЕАЭС установлен переходный период в шесть месяцев, в течение которого они должны актуализировать области своей аккредитации с учетом новых стандартов.